基本信息
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices--Part 14:Identification and quantificaton of degradation products from ceramics |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 医疗设备综合 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 发布日期： | 2003-03-05 |
| 实施日期： | 2003-08-01 |
| 首发日期： | 2003-03-05 |
| 作废日期： | 1900-01-01 |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心 |
| 起草人： | 朱雪涛、田青、钱承玉、黄经春、郝树彬 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2003-08-01 |
| 页数： | 平装16开， 页数：12， 字数：19千字 |
| 书号： | 155066.1-19523 |
适用范围
本标准等同采用ＩＳＯ１０９９３－１４：２００１。ＧＢ／Ｔ１６８８６的本部分规定了两种从陶瓷材料（包括玻璃）中获取降解产物定量用溶液的方法。此外还给出了分析这些溶液以便为降解定性的指南。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
下列文件中的条款通过GB/T16886的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T6682分析试验室用水规范和试验方法(GB/T6682-1992,neqISO3696:1987)GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(GB/T16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)GB/T16886.9医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性与定量框架(GB/T16886.9-2001,idtISO10993-9:1999)ISO3310-1试验用筛-技术要求和试验-第1部分:金属丝网布试验用筛ISO501?质密型成型耐火制品-容积密度,表观孔隙率和真实孔隙率的测定ISO6474外科植人物-高纯度氧化铝陶瓷材料ISO6872:1995牙科陶瓷
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合 医药卫生技术 医疗设备 医疗设备综合